(記者 廖凌云 通訊員 彭麗)“牙疼不是病,疼起來真要命”,這句話概括了大家牙疼時的直觀感受,而口腔診療機構(gòu)的醫(yī)療器械能不能放心使用?8月5日,淮河早報、淮南網(wǎng)記者從市市場監(jiān)管局獲悉,為規(guī)范全市口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量行為,打擊使用未經(jīng)注冊、過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,切實保障人民群眾用械安全,市市場監(jiān)管局本月起在全市范圍內(nèi)開展2024年口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查。
本次檢查范圍涵蓋口腔醫(yī)院、門診部、診所及設(shè)置口腔科的醫(yī)療機構(gòu)(綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等)。檢查內(nèi)容包括醫(yī)療器械耗材采購、驗收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否存在違反相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行為;醫(yī)療器械儲存條件是否符合產(chǎn)品說明書標簽標示要求;是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;進口醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊,有無中文標識等;是否存在非法渠道采購使用牙科根管充填材料、牙膠尖、樹脂水門汀、合成樹脂牙、牙科種植體等醫(yī)療器械行為。
口腔診療機構(gòu)的醫(yī)療器械種類繁多,此次專項檢查將重點檢查口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械設(shè)備,包括牙科綜合治療機、牙科X射線機、影像板掃描儀、牙科手機等,看其采購資料和合格證明文件是否齊全,是否制定醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)制度,是否按產(chǎn)品說明書的要求進行定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄等。
據(jù)介紹,專項檢查中,市場監(jiān)管部門將建立健全本轄區(qū)內(nèi)口腔診療機構(gòu)監(jiān)管檔案,將專項檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合,及時查處違法行為;對涉嫌違法犯罪的,及時移送公安機關(guān)。同時,結(jié)合專項檢查情況,我市還將適時創(chuàng)新開展口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量分類分級監(jiān)管工作。